职位描述
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职责描述：
1. 识别内外部环境变化以及潜在的质量风险，策划制造过程质量目标，策略和质量管理工作，降低或消除质量风险(含HACCP的有效性)；
2. 监管制造过程相关设备的可靠性和运作过程的稳定性，确保各个生产运作过程的质理管理处于受控状态，包括人/机/料/法/环；
3. 推动制造过程源头质量控制、制造过程全员质量管理、生产区域GMP/5S，确保各环节按照SOP的执行；
4. 制定部门的年度预算，绩效考核并组织有效实施，确保达成预算目标；
5. 协调和管理制造过程相关职能的质量培训工作，监控并保证制造过程相关职能的质量监控计划有效落实；
6. 监管制造过程有关的变更管理以及CIP
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