岗位职责： 1. 协助部门负责人管理分析部，确保分析部质量体系、实验室管理符合合规要求及EHS要求，确保整个分析流程符合合规要求和注册要求。 2. 分管所负责分析组研究项目分析研究工作，包括支持前期处方设计、工艺研究、工艺放大与转移等；带领项目组进行产品质量研究，质量标准建立，以及各项分析方法建立、验证及转移等工作； 3. 积极跟踪国内外前沿研究进展及法规更新，参与立项、专利及技术评价相关工作； 4. 配合客户审计及各类官方审计，负责分析部门缺陷的整改及整改工作推进，包括但不限于部门内文件的起草和审核、人员培训等； 5. 管理所负责分析部仪器设备，确保按照法规的要求进行必要的校验、确认、维护等工作； 6. 以团队为导向，为团队成员提供技术指导，提供公平合理的发展机会和培训机会，培养有潜力的分析技术人才和管理人才，为公司建立并有效管理一个高效的分析团队； 7.编写和分析测试报告； 8.参与新药申报资料的准备，提交相关数据，完成上级领导交办的其他任务。 任职资格： 1. 药学、药物分析、仪器分析及相关专业，硕士及以上学历或本科（但需具备完整研发项目经验3个及以上）； 2. 具有5年以上相关工作经验； 3. 能够独立完成化学药品的质量研究及标准建立； 4. 熟悉各种现代分析仪器及药物分析方法，具有较强的药物分析实验技能与理论基础，具备分析解决试验中遇到的异常技术问题； 5. 熟练掌握药品研发的国内外相关技术指导原则及国内药品注册的相关法规； 6. 具备优秀的执行能力、创新能力、学习能力及良好的组织协调能力、计划能力； 7. 熟悉各类分析方法验证工作，能够独立设计试验方案等； 8.严谨、敬业、稳健、能够承受较大的工作压力； 加入我们，您将获得: 1、完善的岗前、岗中培训，助力您快速融入团队； 2、高效务实、友善和谐的团队氛围； 3、明确的晋升通道及薪资标准，较完善的薪酬福利体系：包括但不限于免费餐饮，租房补贴，节日福利、年度奖金、育儿补贴、年度旅游、商业保险、定期体检等； 4、 舒适的办公环境，较好的行业发展前景。